分集名称 | 分集状态 | |
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第一讲:医疗器械监督管理条例
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第二讲:医疗器械注册与备案管理办法
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第三讲:产品技术要求编写指导原则
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第四讲:医疗器械注册自检管理规定
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第五讲:产品临床评价
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第六讲:临床试验质量管理规范
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第七讲:注册质量管理体系核查
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第八讲:医疗器械生产与委托生产(上)
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第九讲:医疗器械生产与委托生产(下)
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第十讲:人力资源管理(上)
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第十一讲:人力资源管理-下
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第十二讲:厂房与设施的使用与维护(上)
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第十三讲:厂房与设施的使用与维护(中)
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第十四讲:厂房与设施的使用与维护(下)
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第十五讲:生产设备_工装的配备与有效运行(上)
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第十六讲:生产设备_工装的配备与有效运行(中)
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十七讲:生产设备_工装配备与有效运行(下)
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第十八讲:检验场所与相关设施
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第十九讲:检验仪器、设备的管理
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第二十讲:产品的设计开发(1)
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第二十一讲:产品的设计开发(2)
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第二十二讲:产品的设计开发(3)
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第二十三讲:产品的设计开发(4)
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第二十四讲:产品的设计开发(5)
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第二十五讲:采购控制
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第二十六讲:生产管理
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第二十七讲:质量控制
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第二十八讲:不合格品的控制
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第二十九讲:不良事件监测和产品再评价
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第三十讲:质量管理体系的审核
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