变更管理训练营（共5节） 第1课变更管理的重要性、风险评估及相关概念 1.为什么如此关注变更管理? 2.药品变更管理的目的是什么? 3.变更管理和变更控制的关系又是什么呢? 4.药品全生命周期变更管理知识 5.变更管理的重要性及风险评估 第2课变更管理法规体系、变更分类及变更流程 1.我国药品变更管理的法规体系 变更的分类及适用情形 分类标准以及确定变更类别的流程 2 3.案例列举已上市化学药品的常见变更事项 第3课 变更管理全流程及常见问题解析 变更控制法规(GMP)要求 1. 2.强调变更控制的原则与容易出现的问题 变更控制全流程解析 第4课 经典案例解析